Üretim Tesisleri
Çerkezköy Üretim Tesisleri
Çerkezköy Penisilin Grubu β-Laktam Ürünleri Üretim Tesisi 1996 yılında, ilaç sektöründe uluslararası tecrübeye sahip Amerikan/İtalyan menşeli Foster Wheeler- Steril firması tarafından projelendirilmiştir.
Tesis, İstanbul'a yaklaşık 100 km. mesafede, Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi’nde, 22.000m2 arazi üzerinde 7.200m2 toplam kapalı alan olarak inşa edilmiş ve 1998 yılında açılarak hizmete girmiştir.
Çerkezköy Tesisi, aşağıda görülen farmasötik formlarda üretim gerçekleştirilmekte olup, tek vardiyada yıllık üretim kapasitesi hizalarında belirtildiği gibidir.
| Farmasötik Form | Yıllık Kapasite * |
|---|---|
| Tablet | 90 milyon tablet |
| Film Kaplı Tablet | 650 ton (kaplama kapasitesi) |
| Kapsül | 41 milyon kapsül |
| Kuru Toz Süspansiyon | 5 milyon şişe |
| Enjectabl Steril Toz | 10 milyon flakon |
| (*) Günde 8 saatlik 1 vardiya çalışma esasına göre | |
Üretim ve kontrol alanları, enjektabl ve oral solid ürünlerini, en ergonomik ve regülasyonların gerektirdiği hususlara uygun üretecek şekilde uluslararası cGMP (current Good Manufacturing Practices-Güncel İyi İmalat Uygulamaları) gerekleri doğrultusunda dizayn ve inşa edilmiştir.
Tesis ayrıca, Mikrobiyoloji Laboratuvarını da içeren bir Kalite Kontrol Departmanına sahiptir.
İşletmemiz, kuruluşundan bugüne dek T.C. Sağlık Bakanlığı yanı sıra pek çok yabancı özel ve resmi kurum ve kuruluşlar tarafından denetlenmiş ve her defasında uluslararası standartlara uygun olduğu teyit edilmiştir.
Tesisimiz, solid imalat uygulamaları açısından, Almanya Sağlık Bakanlığı denetimi ile AB regülasyonlarına uygunluk sertifikasına hak kazanmıştır. Denetim yaparak, tesisimize uygunluk veren yabancı kurum ve müşterilerimizden bazıları:
- Almanya Sağlık Bakanlığı
- Danimarka İlaç İdaresi
- İngiltere Consilient Health
- İrlanda Arrow Firması
- Makedonya İlaç İdaresi
- Malezya Hovid Firması
- Slovakya İlaç İdaresi
- Slovenya Lek Firması
- Yemen İlaç İdaresi
2004 yılında ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi ve OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi belgeleri ile, işletmemizin cGMP regülasyonları yanı sıra uluslar arası yönetim sistemi standartlarına da uygunluğu kanıtlanmıştır.
Ayrıca işletmemiz;
- 1999'da Çevre Bakanlığı'nca "Çevre Beratı",
- 2000'de İstanbul Sanayi Odası'nca "Çevre Özendirme Ödülü",
- 2003'te "Çerkezköy Sanayi Ve Ticaret Odası Çevre Ödülü",
